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13316008055更新時間：2025-08-27
干細(xì)胞制劑室的設(shè)計需要保證制劑的安全性、數(shù)據(jù)的有效性和可追溯性，為了防止污染和交叉污染應(yīng)保持人流、物流分開，潔凈物品和污染物分開。廣州沃霖，在實驗室建設(shè)行業(yè)有十余年的設(shè)計施工經(jīng)驗，值得信賴，實驗室建設(shè)認(rèn)準(zhǔn)WOL！承建 干細(xì)胞制備實驗室 設(shè)計裝修
| 品牌 | 其他品牌 | 產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,化工,生物產(chǎn)業(yè),電子/電池 | 用途 | 無菌培養(yǎng)、無菌生產(chǎn)等 |
干細(xì)胞是一類具有自我復(fù)制能力的多潛能細(xì)胞，在一定條件下，它可以分化成多種功能細(xì)胞。干細(xì)胞實驗室是從事干細(xì)胞基礎(chǔ)研究、制劑制備、技術(shù)開發(fā)、醫(yī)療服務(wù)的重要場所。
一、選址要求
干細(xì)胞實驗室選址要求應(yīng)選用空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合二級標(biāo)準(zhǔn)，不宜選址在已發(fā)生自然災(zāi)害、將要拆遷的建筑區(qū)和市政規(guī)劃不明確區(qū)域。
二、潔凈等級要求
無毒及無菌的培養(yǎng)環(huán)境是保證培養(yǎng)細(xì)胞生存的首要條件，按照現(xiàn)行國內(nèi)GMP標(biāo)準(zhǔn)，細(xì)胞培養(yǎng)的環(huán)境，核心功能區(qū)的潔凈等級應(yīng)整體達(dá)到C級，局部達(dá)到百級。
三、設(shè)計原則
1、各功能區(qū)域相對獨立。
2、嚴(yán)格按照區(qū)域?qū)嵤└綦x分區(qū)。
3、嚴(yán)格控制微生物、各種微粒和熱原的污染風(fēng)險。
4、滿足干細(xì)胞實驗室基本要求，例如潔凈度、壓差、實驗室設(shè)備、實驗室基礎(chǔ)功能間。
四、功能區(qū)
干細(xì)胞實驗室基本包含的功能區(qū)域：干細(xì)胞庫、備品庫、更衣室、洗衣間、制水間、配電等后勤保障設(shè)施房間。
五、干細(xì)胞內(nèi)部裝修
1、干細(xì)胞實驗室（車間）建設(shè)：萬級潔凈度
2、布置劃分：細(xì)胞培養(yǎng)間，質(zhì)控室，滅菌室、洗刷間、液氮儲存庫、清潔間、配液室等區(qū)域
3、設(shè)計要點：質(zhì)控室內(nèi)走廊潔凈度等級為10萬級，脫包室、細(xì)胞發(fā)送室、備品洗刷間、原料檢測室、CO2氣瓶室、外實驗區(qū)，可設(shè)計潔凈等級為30萬級。
4、溫度環(huán)境：無特殊情況下，設(shè)計為萬級凈化區(qū)、溫度為20~24℃，相對濕度為45%~60%；10萬級及30萬級凈化區(qū)，室內(nèi)設(shè)計溫度為18~26℃，相對濕度為45%~65%。
5、潔凈空調(diào)系統(tǒng)：保持實驗室內(nèi)空氣品質(zhì)，并且不同分區(qū)潔凈等級和不同功房間對應(yīng)獨立的空調(diào)系統(tǒng)，如功能區(qū)比較雜亂，項目多，不同潔凈房間相對散亂，考慮房間對應(yīng)位置安裝空調(diào)系統(tǒng)，方便送風(fēng)管布置等事項
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