干細(xì)胞車(chē)間工程設(shè)計(jì)裝修核心要點(diǎn)

一、分區(qū)布局：梯度隔離防污染

按功能劃分為非潔凈區(qū)（人員更衣前區(qū)、物料暫存區(qū)）、低潔凈區(qū)（如細(xì)胞制備前處理區(qū)、試劑配制區(qū)）、高潔凈區(qū)（如干細(xì)胞接種、培養(yǎng)、凍存區(qū)），各區(qū)用實(shí)體彩鋼板（夾芯為防火保溫棉）分隔至吊頂，設(shè)獨(dú)立緩沖間，避免交叉污染；核心培養(yǎng)區(qū)遠(yuǎn)離空調(diào)機(jī)房、電梯等振動(dòng)源，防止影響細(xì)胞貼壁與活性。

二、材料與設(shè)施：兼顧無(wú)菌與細(xì)胞友好

圍護(hù)與地面：墻面 / 吊頂用 316L 不銹鋼板或食品級(jí)彩鋼板，接縫滿(mǎn)打硅酮密封膠；地面用無(wú)縫環(huán)氧自流平（抗壓≥80MPa，防靜電），墻角做 R≥50mm 圓弧，無(wú)積塵死角；

專(zhuān)用設(shè)施：生物安全柜（Ⅱ 級(jí)及以上）、無(wú)菌傳遞艙（帶過(guò)氧化氫滅菌）；培養(yǎng)區(qū)用恒溫恒濕培養(yǎng)箱（控溫精度 ±0.1℃），配獨(dú)立循環(huán)水系統(tǒng)，避免管道污染；禁止設(shè)地漏，排水用密閉式管道并設(shè) U 型水封。

三、流程與運(yùn)維：保障合規(guī)與細(xì)胞活性

人員流程：非潔凈區(qū)→一更（脫外衣）→二更（穿潔凈服）→風(fēng)淋→緩沖→更衣（穿無(wú)菌服）→進(jìn)入核心區(qū)，全程禁止逆行；

物料管控：干細(xì)胞培養(yǎng)基、耗材經(jīng)雙層互鎖傳遞窗（121℃滅菌 30min）進(jìn)入，凍存細(xì)胞用專(zhuān)用液氮罐運(yùn)輸，避免反復(fù)凍融；

清潔消毒：每日用 75% 酒精擦拭表面，每周用過(guò)氧化氫熏蒸消毒，每月檢測(cè)環(huán)境微生物，所有操作記錄留存≥5 年。

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